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什麽是微生物無菌檢測

更新時間:2022-07-07 瀏覽次數:1536

  微生物無菌檢測是指對藥典,敷料,縫合線,無菌器械和其他在《藥典》中規定的其他品種進行無菌檢驗的方法。無菌檢查是在幹淨的A類單向空氣流通區域或隔離係統中進行的。整個(ge) 過程應嚴(yan) 格遵守無菌操作,以防止微生物汙染,必須驗證單向氣流區域和工作台的清潔度。生物製品的無菌檢驗應按照《中國生物製品條例》中有關(guan) 無菌檢驗的規定進行。用4管需氧細菌,厭氧菌培養(yang) 基和2管真菌培養(yang) 基接種金黃色葡萄球菌,產(chan) 孢梭菌和白色念珠菌。將一支試管添加到數量的測試產(chan) 品中,然後將所有培養(yang) 基試管置於(yu) 溫度下3-5天。如果微生物在每種培養(yang) 基的24小時內(nei) 生長良好,則樣品沒有抗菌作用。


 

微生物無菌檢測

 

  1、無菌室應密封且不能隨意打開。應提供與無菌室大小相對應的緩衝室和門,並應盡可能提供小窗戶以準備進入無菌室後的物品交付。
  2、無菌室應保持清潔。下班後,請使用甲酚肥皂溶液消毒,擦拭工作表麵,並且不要存放與測試無關的物品。
  3、在無菌室內使用前後,應將門緊緊關閉,並應打開紫外線燈。如果紫外線燈懸掛在室內進行消毒,則需要30W的紫外線燈,距離工作台1m,照射時間不少於30分鍾。使用紫外線燈應注意不要在紫外線下直接操作,以免造成損壞。每兩周需要用酒精球輕輕擦拭燈管,以去除燈管上的灰塵和油脂,以減少紫外線的穿透力。
  4、在處理和接種食物標本時,應進入無菌室進行操作,不要隨意進出。如果您需要轉移物品,則可以將它們通過一個小窗口。
  5、當要求在無菌室內安裝空調時,應有一個過濾裝置。

  微生物具有分布廣,生長繁殖能力強,種類繁多,易於(yu) 栽培,易於(yu) 突變和新陳代謝,適應性強的特點。微生物無菌檢測在產(chan) 品質量控製和產(chan) 品開發中起著重要作用。微生物檢測涉及多個(ge) 行業(ye) ,並且該領域在實驗室檢測中具有重要地位。微生物測試是根據指標(例如樣品的重量,體(ti) 積,密度或濃度)來測量微生物的數量。

  製藥行業需要在嚴格的無菌條件下生產生物產品和注射劑。各種手動和自動化產品,用於微生物無菌檢測,生產過程是否保持無菌環境以及最終產品是否滿足無菌性要求。


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