PARTECK® M DPI提供：

化學、物理和生物穩定性

該材料的低含水量和低吸濕性降低了API的

水解風險，提升了流動的可靠性，並有助

於(yu) 減少生物負荷。

使用方便

其粉體(ti) 和流動性能非常適合優(you) 化混合均勻

性、將A PI輸送到肺部和穩定的含量均勻

性。

PARTECK® M DPI優(you) 勢：

無還原糖，無相容問題。

正如質量標準所示，我們(men) 的Parteck® M DPI將雜質限製在0.05％以下。還原糖對於(yu) 具有伯胺基團、生物分子和多肽的小分子API的穩定性構成主要威脅。乳糖就是一種還原糖。根據歐洲藥典的規定，作為(wei) 非還原糖，甘露醇仍含有可達0.20％痕量水平的還原糖雜質。同時，Parteck® M DPI有顯著的不會(hui) 影響API完整性的生理惰性。

優(you) 異的API輸送係統，值得信賴的藥物載體(ti)

終讓您的 API 到達肺部就是主要目標。使用我們(men) 的 Parteck®M DPI 進行的細顆粒組分（FPF）的空氣動力學表征（圖 1）表明，API 在肺部富集增強。因此，治療方案有更好的機會(hui) 在每次吸入時獲得理想的結果。

確保製劑3年保質期的穩定性

降低水分對儲(chu) 存過程中API的穩定性是有利的。 Parteck®　MDPI的含水量可以非常低，約為(wei) 0.01％（LOD），這是因為(wei) 其吸濕性很弱。全麵降低含水量有助於(yu) 保護API-載體(ti) 的相互作用，並提升製劑的穩定性，保質期可達3年。

流動性，均一性，粒度分布

Parteck® M DPI在藥品貨架期內(nei) 的可精確微量調節的流動性歸功於(yu) 其粉體(ti) 性質：

i. 休止角：30–32°

ii. 鬆密度160–200 mL/100 g

iii. 緊密度130–170 mL/100 g

iv. 豪斯納指數1.17–1.23

載體(ti) 顆粒還表現出值得注意的大於(yu) 2.5m 2 /g的比表麵積。這種高度特異性和大表麵積與(yu) 微粉化的API結合提供了優(you) 異的均一性。

圖3顯示API在Parteck® M DPI載體(ti) 上的均勻分布和穩定混合。如圖所示的混合物的穩定粘附力可確保劑量的恒定。

此外，圖2展示了三個(ge) 批次的Parteck®　MDPI保持了平均粒徑為(wei) 200μm，有利於(yu) 製劑的重現性。

• Kinovate連接載體
• Spectroquant®消解試劑包 PSAA01-431A
• 電導率校準標準溶液 PSAA01-423A
• 無水溶劑試劑PSAA01-273C
• Reflectoquant®測試條及試劑 PSAA01-427A
• 實驗室清洗劑 PSAA01-11C
• 苛性堿 PSAA01-426A
• 無機酸 PSAA01-425A