產(chan) 品介紹：

Parteck® SRP 80 是基於(yu) 親(qin) 水性聚合物聚乙烯醇（PVA）製備的功能性輔料。它可形成溶脹溶蝕型基質，用於(yu) 口服固體(ti) 製劑的配方中，使API原料藥緩慢釋放。
Parteck® SRP 80 優(you) 化了可壓性和藥物溶出性能。其*的顆粒形態使得快速研發和生產(chan) 緩釋片成為(wei) 可能。
Parteck® SRP 80 隻含有單 - 成分 - PVA 40-88* - 不含有其它任何添加劑。
作為(wei) 一種多藥典級產(chan) 品，Parteck® SRP 80 符合主要藥典（歐洲藥典 Ph Eur、美國藥典 USP、日本藥局方 JPE）的所有要求。默克將 Parteck® SRP 80 作為(wei) 其 Emprove® 係列產(chan) 品之一上市銷售。該產(chan) 品係列既有優(you) 異的品質，也有全麵的文件支持和服務。
Parteck® SRP 80 是全人工合成的，因此不存在原材料差異問題。與(yu) 天然或半天然聚合物相比，使用 Parteck®SRP 80，極大地簡化了 QbD（質量源於(yu) 設計），尤其是驗證過程。

Parteck® SRP 80 的主要優(you) 點

• •可適用於(yu) 直接壓片工藝（可與(yu) 微晶纖維素聯用）：提高研發速度，使快速生產(chan) ，成本降低。
  • 在較寬鬆的壓力和片劑硬度範圍內(nei) ，保持 API的穩定釋放（體(ti) 外）：製造工藝穩定、性能可靠，通過重複性較好的給藥劑量確保病人較好的順應性。
  • 非 pH 依賴的 API 釋放：不存在 pH 引起的藥物突釋（體(ti) 外）
  • 耐醇性：不存在乙醇誘導的藥物突釋 （體(ti) 外）
  • 可壓性高（可與(yu) 微晶纖維素聯用）：使片劑的可壓性提高，可降低壓片機和壓片模具的壓力，載藥性高
  • 出片力較低：提高了片劑性能，降低了設備維護成本。
  • 吸濕性低：便於(yu) 儲(chu) 存和提高穩定性。
  • 高鬆 / 緊密度：適合更小的片劑和良好的工藝可操作性能
  • 全人工合成原料：降低了質量差異，加快了QbD 和驗證工藝過程。
  • 符合 Ph Eur、USP 和 JPE 藥典的要求：加快產(chan) 品申報進程。
  • Emprove® 項目：加快審批進度，使上市銷售時間更快，節省成本和時間。